关节训练设备常用标准及康复类器具检测设备的解决方案

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　　在康复医疗领域，关节训练设备的安全性与有效性至关重要。为确定保证产品符合国家注册检验测试标准，Delta德尔塔仪器依托专业检验测试技术与成熟行业经验，为关节康复训练器械提供科学、精准的检测解决方案，助力设备性能验证与质量控制，为临床康复应用提供较为可靠保障。

　　在我国的医疗器械注册管理中，关节训练设备风险等级管理类别有I类和II类；分类编码为19-02-05；属于19 医用康复器械，02运动康复训练器械中的05关节训练设备。

　　温馨提示：述标准只列出产品技术方面的要求中经常涉及到的标准，并非全部标准，企业应依照产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。

　　膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机是Delta德尔塔仪器设计开发的应用于对外科手术植入膝关节假体进行磨损疲劳测试，符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009关于外科手术植入膝关节假体的磨损疲劳测试的要求：磨损测试设备在进行载荷控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求，以及符合规定标准YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨损测试设备在进行位移控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求。

　　在测试中途，每个被监控的测试轴载荷和位移的目标值和实际值以波形图的方式显示。循环的有关数据都被记录下来以备评估

　　屈伸动作，从-90° to +90°范围可编程；位移控制；每个站独立驱动及控制

　　前/后方向动作，在±15mm范围内可编程；可以用户定义位移控制或载荷控制；每个站独立驱动及控制

　　胫骨旋转，±20°范围内可编程；可以用户定义位移控制或载荷控制；虚拟软组织；每个站独立驱动及控制

　　Delta德尔塔仪器专注于康复类器具检测设备的厂家，为研究所、检测所、第三方检验测试的机构以及医疗器械生产厂商提供一整套康复类器具检测设备的解决方案，符合有关医疗器械标准要求。而康复类器具以轮椅车、医用病床最为普遍的应用，Delta德尔塔仪器康复类器具检测设备的轮椅车、医用病床检测设备，设备包括检测轮椅车、医用病床的强度、耐久性、稳定性等等为主的测试项目，以下重点介绍轮椅车、医用病床的检测设备，希望对大家有所帮助。

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　　一家专门干医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。

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